梁山县市场监管局开展医疗器械不良事件监测跨部门监督检查
发布日期: 2026-09-01 14:34
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为持续规范医疗器械使用管理秩序,提升医疗器械不良事件监测、预警和处置能力,切实保障群众用械安全,近日,梁山县市场监管局联合县卫生健康局,开展医疗器械使用单位不良事件监测跨部门监督检查。
本次检查聚焦辖区二级医疗机构,重点抽查医疗器械使用管理及不良事件监测工作落实情况。检查组围绕医疗机构不良事件监测制度建立、人员配置、日常质量管理、不良事件收集上报、全员宣传培训等关键环节,开展全方位、精细化核查;同步对医疗器械购进验收、临床使用、产品储存、过期处置等全流程进行风险隐患排查,着力提升不良事件报告的真实性、及时性、规范性,实现医疗器械风险早发现、早预警、早处置。
此次检查共排查出1项问题隐患,检查组现场反馈问题、下达整改要求,明确整改时限、细化整改标准,督促医疗机构立行立改、闭环整改,彻底消除医疗器械使用环节安全风险。
下一步,梁山县市场监管局将持续深化跨部门综合监管机制,加大医疗机构医疗器械使用监管和不良事件监测督导力度,常态化开展整改“回头看”,督促医疗机构严格落实质量安全主体责任,健全长效管理体系,全力守护人民群众医疗器械使用安全底线。
信息来源:
梁山县市场监督管理局

